西宁权威供卵代孕_诺辉健康:拿下幽门螺杆菌消费者自测第一证,估值逻辑或

发布时间:2022-11-25   来源:未知    
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石屏代孕专家

近日,在美国卫生与公众服务部(HHS)发布的第15份致癌物报告中,幽门螺杆菌导致的慢性感染被列为明确人类致癌物,相关话题更是登上微博热搜榜,引发大众讨论。反映到资本市场,一众相关概念股更是掀起涨停潮。

西宁权威供卵代孕_诺辉健康:拿下幽门螺杆菌消费者自测第一证,估值逻辑或

恰逢此时,诺辉健康一则重磅公告也吸引到市场的目光。在1月6日盘后,诺辉健康-B(06606.HK)宣布旗下幽门螺杆菌检测产品幽幽管®获得国家药品监督管理局(NMPA)批准的三类医疗器械注册申请。这是国家药监局批准的中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品。

资本市场在相关概念火热的时候往往会有上市公司蹭热度一说,此次国家层面突如其来的获批消息令诺辉健康喜提“热门”,这显然不是公司有备而来。但这一消息无疑也将对此构成实质性利好。在当下市场相关概念火热的大背景下,对其这一产品获批事件该如何解读?

先来看此次获批事项。有着“早筛概念第一股”的诺辉健康此次获批产品涉及的是幽门螺杆菌检测,看似只是对某种细菌的检测,实质上与癌症却并非没有关联。

幽门螺杆菌其实在日常生活中相当普遍。根据《HP感染率与不同环境因素相关性的调查研究》报道,幽门螺杆菌(Hp)是人类最常见的慢性细菌感染,在全球自然细菌感染中超过50%。而根据2001-2014全国幽门螺杆菌调查显示,我国的幽门螺杆菌感染率在40%-90%之间,平均为59%,儿童感染率平均为40%。

作为目前所知能够在人胃中生存的唯一微生物种类,幽门螺杆菌可谓是导致胃癌的罪魁祸首。因此,要预防胃癌,杜绝幽门螺杆菌感染也就成了重中之重。而面对如此高的感染率,仅国内就有逾7亿的感染人群,这也意味着不论是对幽门螺杆菌的检测还是治疗都将有着巨大的市场空间。而这也正是为什么美国的这份报告一出,引发国内资本市场相关概念股热炒的重要原因。

在当下这个时点,诺辉健康获批幽门螺杆菌消费者自测第一证,这不仅仅只是公司意外撞上了市场热门,其实在笔者看来这一事件将大概率是驱动公司估值逻辑重构的重要催化剂。

从此次公司获批的幽幽管情况来看,其作为首个获国家药监局批准的幽门螺杆菌消费者自测产品,实现了采样与测试一体化设计,通俗点来说,便捷程度可媲美“验孕棒”。消费者使用简便,测试前无需服药或空腹,且对采样无特殊要求。这一系列亮点可以说与市面上传统检测方法相比有着突破性的进步。

在此介绍一下目前检测幽门螺杆菌的几种方法,其包括侵入性和非侵入性两种方法。其中,侵入性检查依赖胃镜取材,而非侵入性方法包括尿素呼气试验(UBT)、粪便抗原试验、血清Hp抗体检测以及分子生物学检测。

非侵入方法相对便捷,患者接受度高,而这之中以尿素呼气试验最为常见,其又包括碳13尿素呼气试验(13C-UBT)和碳14尿素呼气试验(14C-UBT)。不过这一检测方式仍然比较复杂,一般需要要由患者先行服用一颗被13C或14C标记的尿素药丸,再由特定的仪器检测。这之中,因碳14还有极微量的放射性,目前碳14尿素呼气试验仍然不适合备孕者、孕妇、哺乳期女性和儿童,而C13尿素呼气试验虽然没有上述辐射困扰但价格则相对昂贵。

血清抗体检测,也就是常说的的抽血化验,该检测方法可以反映一段时间内Hp感染状况,但由于检测的是Hp抗体,因此检测为阳性仅能确定曾经感染,不能确定是否现症感染,所以该检测方法,也不能用于治疗后的复查。

分子生物学检测,该方法更多用于实验研究,临床则相对较少使用。

西宁权威供卵代孕_诺辉健康:拿下幽门螺杆菌消费者自测第一证,估值逻辑或

粪便抗原检测,也就是此次幽幽管的检测方法的核心,其原理是基于幽门螺杆菌在人体内定居于胃黏膜上皮细胞表面,可随胃黏膜上皮细胞更新而脱落,因此可通过检测粪便样本来知道是否存在幽门螺杆菌抗原。这也是目前最直接有效的检测方式之一,并广泛获得国内国际医学指南和共识的一致推荐。

在幽幽管出来之前,国内实际上并无获批相关试剂,因此,此次国家药监局批准其作为中国首个适用于“消费者自测”的幽门螺杆菌检测产品,对诺辉健康而言意义重大。极其广阔的市场前景以及独具优势的产品加持之下,势必将给其未来带来巨大的商业化收益,公司在资本市场的价值也将有望获得进一步重估。

作为一家专注癌症早筛领域的企业,诺辉健康打造幽幽管检测致癌因子幽门螺杆菌,看起来与直接筛查癌症有点远,但这背后实际上并非毫无布局逻辑。

在笔者看来此次幽幽管成功获批至少验证了三点:

其一,诺辉健康始终坚持合规发展。

此次幽幽管获批,是继2020年摘得“中国癌症早筛第一证”后,又一次拿下国内首个重磅注册证。代孕哪里做好且其打造的还是面向消费者的便捷性产品,对比上述提到的传统检测更多的要去医院,诺辉健康通过监管合规审批,有了良好的信任基石,产品的高测试灵敏度及特异性得到权威认可,这也将令其凭借所具备的更为方便快捷等一系列优势更快速的打开市场。

这一点亦可参照居家检测最经典的产品“可丽蓝”以及糖尿病的血糖居家监测血糖仪,这类无需样本流转,具备快速、简便、可靠、私密、能够解决用户实际痛点的检测模式或产品,往往能够对原有市场格局带来颠覆性的改变,并最终占据市场上风。

实际上这也符合当下政策的趋势。在共同富裕的时代命题之下,居家检测将是缓解我国医疗资源不均衡问题的有效手段之一,特别是当前,伴随新冠抗疫的常态化也正加速健康管理落地居家场景。在此前2021年12月28日十部委在《‘十四五’医疗装备产业发展规划》中将即时即地检验(POCT)产品列入国家重点发展规划。而此次国家药监局首次批准‘消费者自测’产品,从政策层面也释放了对居家检测行业未来发展的信心,市场前景也将更为明朗可期。

其二,公司在技术创新实力、打造爆款产品及商业化潜力上的显著优势。

不论是历时7年,投入1亿美金打造的重磅产品常卫清,还是已经获批的噗噗管、幽幽管,以及今年将进入临床的宫证清、苷证清,一系列现象级产品的面市都充分体现了诺辉健康持续推进研发创新的核心竞争力所在。

值得一提的是,在此前12月20日,诺辉健康还宣布完成两项鼻咽癌筛查相关专利转让,并将在此基础与中山大学附属肿瘤医院贾卫华教授及其团队合作开发针对鼻咽癌的筛查产品。这也意味着公司面向新癌种的赛道布局将再下一城。

诺辉健康在癌症筛查领域布局的都是具有相当市场潜力的细分赛道,如两款肠癌早筛产品常卫清和噗噗管,其分别针对的是中国1.2亿结直肠癌高风险人群及6.3亿结直肠癌平均风险人群。其产品上市后表现也可圈可点,展现了不俗的变现能力。此前2021年半年报数据显示,常卫清在上半年实现收入为1420万元,同比增长149%;出货量约1.22万盒,同比增长392%。噗噗管上半年实现收入2960万元,同比增长623.7%。据公司高管新年寄语内部信流出,诺辉健康下半年的收入数字尚在审计,公司很有信心完成年初制定的销售目标。2021年公司已经完成30个省市自治区超过400家医院的物价审批和入院申请。

最后,也是相当重要的一点,即公司试图通过“轻量化”产品打通前端需求,解锁行业“信任”痛点,反哺核心业务,构建贯通产业链的闭环生态。

正所谓不谋万世者,不足谋一时;不谋全局者,不足谋一域。这就要求企业学会从长远角度和全局思考。从当下整个早筛市场来看,行业最大的痛点仍然还是消费者的信任和对产品价值的认可问题。

诺辉健康通过打造幽幽管这一“网红级”产品,将有望直击用户痛点,在检测幽门螺杆菌这一致癌因子过程中,缓解消费者“癌症”焦虑,并以此教育用户,提升对癌症早筛的重视,甚至亦可实现早筛产品的精准获客。在便捷的产品体验下,形成良好的口碑效应,也将带来公司品牌价值的放大。

值得一提的是,幽门螺杆菌的复发率较高,重复购买潜力大,由此也将一改居家检测行业属于“一次性生意”的刻板印象,改善市场预期。而随着其对前端需求的攻破,也将形成对消费者的第一触达能力,有助于后续向其他后端早筛产品迁移、过渡,在前期积累的信任度和良好体验下,更容易促成转化。借此,在泛癌肿布局以及协同效应下,公司也将构建贯通产业链的闭环生态,形成在行业中显著的护城河优势。

爆款产品加速公司业绩的爆发,夯实企业竞争壁垒,诺辉健康有望迎来价值催化。

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